Badanie uwalniania substancji czynnej rywaroksabanu

Film przedstawia przeprowadzenie porównawczego badania uwalniania rywaroksabanu z tabletek Rixacam oraz z tabletek Xarelto. Omówiono rolę testów uwalniania substancji aktywnej ze stałej postaci leku podczas kolejnych etapów cyklu życia produktu leczniczego, od rozpoczęcia prac rozwojowych i wyboru optymalnego składu oraz technologii produkcji, poprzez badania stabilności, proces rejestracji, aż po kontrolę produktu wytwarzanego komercyjnie. Widoczne podobieństwo w zachowaniu in-vitro obu prezentowanych preparatów leczniczych potwierdzone zostało klinicznymi badaniami biorównoważności.